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微创锁定接骨板系统器械包
浙金食药监械(准)字2013第1100003号
2013-01-09
2017-01-08
器械包由螺纹导针、测深尺、杆状扳手、导针导向器、螺钉头清理器、锁定螺栓、提拉器、旋凿杆、钻套等零部件组成(详见注册产品标准)。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC,热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利
器械包是可重复使用的外科手术器械,供股骨、胫骨骨折内固定手术时作配套工具使用。
YZB/浙(金)0368-2013
金华市仙华南街466号