球囊扩张导管Atlas Gold PTA Dilatation Catheter-国械注进20193030602-器械数据

产品名称：

球囊扩张导管Atlas Gold PTA Dilatation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193030602

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

产品由球囊、内管、外管、导管座、应力释放装置、折叠器、球囊保护套组成，并带有不透X射线的铂铱合金标记。球囊的材料有：聚醚嵌段酰胺、超高分子量聚乙烯、芳纶；涂有润滑剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗,该器械同样适用于支架和覆膜支架在外周血管中的术后扩张。本导管不适用于冠状动脉。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

生产地址：

1605 Enterprise Street Athens Texas 75751 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。

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