一次性使用麻醉面罩-闽械注准20242080057-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉面罩

注册人名称：

厦门仁人医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242080057

注册人住所：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-04-02

结构及组成：

充气式面罩由带接头的面罩上盖、气垫、单向阀组成；硅胶拢边式面罩由带接头的面罩上盖、硅胶垫组成；脱卸式面罩由带接头的面罩上盖、硅胶垫组成；硅胶圆式面罩由带接头的整体硅胶面罩组成；内窥镜1式、2式面罩由带n接头的面罩上盖、气垫、PVC垫、密封盖、单向阀、咬口组成；内窥镜3式、4式面罩由带接头的面罩上盖、气垫、密封盖、单向阀、咬口组成；普通万向型由普通波纹管、接头组成；伸缩万向型由伸缩波纹管、接头组成；各种型号均可选配选配件（挂环、绑带）；内窥镜式面罩自带挂钩，选配件为绑带。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。.

适用范围：

用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。.

生产地址：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元

型号规格：

面罩名称\\t型号\\t规格\\n\\t面罩型式\\t挂环\\/绑带型式\\t万向型型式\\t尺寸\\nMZ\\t充气1式、充气2式、充气3式、充气4式、充气5式、充气6式、硅胶拢边式、硅胶圆式、脱卸式、内窥镜1式、内窥镜2式、内窥镜3式、内窥镜4式\\t1、2\\t普通万向型、伸缩万向型\\t1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#\\n备注：\\n充气式面罩尺寸规格：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#；\\n硅胶拢边式面罩尺寸规格：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#；\\n硅胶圆式面罩尺寸规格：1#、2#、3#；\\n脱卸式面罩尺寸规格：4#、5#、6#；\\n内窥镜式面罩尺寸规格：4#、5#、6#、7#、8#；\\n挂环\\/绑带：1（挂环），2（挂环\\/挂钩，绑带）；\\n普通万向型、伸缩万向型（选配）；\\n脱卸式面罩、硅胶圆式面罩无万向型；\\n内窥镜式面罩配的咬口有成人款，小儿款。

管理类别：

第二类

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