胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒（双标记时间分辨荧光免疫分析法）-苏械注准20152400779-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒（双标记时间分辨荧光免疫分析法）

注册人名称：

无锡市江原实业技贸有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400779

注册人住所：

无锡市钱荣路20号

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

1) 校准品：人源，六瓶，冻干品（基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液），分别标有A、B、C、D、E、F；胃蛋白酶原Ⅰ近似值分别为：0、10、50、100、200、300 ng/mL；胃蛋白酶原Ⅱ近似值分别为 0、5、10、15、25、40ng/mL。2)钐/铕标鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体一瓶：冻干品（基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液）。3) 反应缓冲液：一瓶，50ml；液体，主要为pH7.8三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液，含2%牛血清白蛋白。4) 增强液：一瓶，30ml；液体，主要成分：0.004%β-萘甲酰三氟丙酮（β–NTA），（选配）。5) 浓缩洗板液：一瓶，40ml；液体，主要为含1%吐温20的pH7.8三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液，（选配）。6) 鼠抗人抗胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体包被板：一块，96孔。

适用范围：

用于人血浆中胃蛋白酶原Ⅰ含量、胃蛋白酶原Ⅱ含量的体外定量检测。

变更情况：

2021-09-23注册人名称变更由“无锡市江原实业技贸总公司”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司”

生产地址：

无锡市钱荣路20号

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下干燥保存，有效期6个月。贮存时避免重压并应防潮、避光、避热。开封后在2～8℃下干燥保存，并请在1个月内用完。

管理类别：

第二类

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