髋关节假体Exactech Cemented Hip System-国械注进20173462103-器械数据

产品名称：

髋关节假体Exactech Cemented Hip System

注册人名称：

美国精技公司Exactech, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173462103

注册人住所：

美国弗罗里达州盖恩斯维尔第66大道2320号2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

髋关节假体产品由股骨柄、球头、全聚乙烯髋臼杯和双极头部件组成。其中股骨柄部件采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成;髋臼杯采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制成,带有采用符合ISO5832-5的锻造钴铬钨镍合金制成的显影环;球头采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成;双极头由符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金材料制成,内衬及锁定环采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

美精技医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位

生产地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

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