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干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162401196
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2017-06-21
2025-09-21
主要由主机、电源线及客户端软件组成,其中主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡。
干式荧光免疫分析仪与本公司适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
2020-09-26: 1、型号、规格由“FS-203”变更为“FS-203、FS-205”。n2、技术要求由“/”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共5页)。”。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
FS-203、FS-205
第二类
本文件与“粤械注准20162221196”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。
干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182400130/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-04-08干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182400131/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-04-08干式荧光免疫分析仪Astute 140 Meter
国械注进20182400268/Astute Medical, Inc. 有效期至:2023-07-23干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182220321/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-09-09干式荧光免疫分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400949号/深圳市康乃格生物技术有限公司 有效期至:2017-09-01干式荧光免疫分析仪
津械注准20152400046/天津市普瑞仪器有限公司 有效期至:2020-04-14干式荧光免疫分析仪
粤械注准20152400564/深圳市绿诗源生物技术有限公司 有效期至:2020-06-22干式荧光免疫分析仪
粤械注准20152400574/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2020-06-22干式荧光免疫分析仪
川械注准20152400118/四川迈克生物医疗电子有限公司 有效期至:2020-09-24干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162400398/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-08干式荧光免疫分析仪
冀械注准20162400038/河北特温特生物科技发展有限公司 有效期至:2021-04-12干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162400509/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2025-11-29干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162400631/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2021-05-16干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162400702/广州瑞辉生物医疗科技有限公司 有效期至:2021-05-29干式荧光免疫分析仪
京械注准20162400499/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2021-06-20干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162400917/广州蓝勃生物科技有限公司 有效期至:2026-06-20干式荧光免疫分析仪
辽械注准20162400065/沈阳优宁生物科技有限公司 有效期至:2021-05-18干式荧光免疫分析仪
苏械注准20162400639/瑞莱生物科技(江苏)有限公司 有效期至:2021-06-26干式荧光免疫分析仪
苏械注准20162400655/泰州海王纳米生物医学科技有限公司 有效期至:2021-07-06干式荧光免疫分析仪
苏械注准20162400656/泰州海王纳米生物医学科技有限公司 有效期至:2021-07-06