医用重组胶原复配型修复凝胶敷料-苏械注准20222141075-器械数据

产品名称：

医用重组胶原复配型修复凝胶敷料

注册人名称：

江苏嘉奥医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222141075

注册人住所：

淮安经济技术开发区深圳东路128号

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

医用重组胶原复配型修复凝胶敷料分为喷雾型和西林瓶型。喷雾型由A瓶、B瓶和喷雾泵组成；西林瓶型由A瓶和B瓶组成。A瓶装有重组胶原蛋白冻干品，为玻璃瓶包装，B瓶装有纯化水，为塑料瓶或玻璃瓶包装。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于浅表性创面的护理。

变更情况：

2023-06-28型号、规格变更由“型号：JA-FH规格：A瓶（50mg）+B瓶（5ml）、A瓶（100mg）+B瓶（10ml）”变更为“型号：修改为“JA-FH-P，JA-FH-X”；规格：增加“A 瓶（30mg）+B 瓶（3ml）””结构及组成变更由“医用重组胶原复配型修复凝胶敷料由A瓶、B瓶和喷雾泵组成，A瓶为装有重组胶原蛋白冻干品的玻璃瓶，B瓶为装有纯化水的塑料瓶。按装量不同划分两种规格型号，该产品以非无菌状态提供。”变更为“医用重组胶原复配型修复凝胶敷料分为喷雾型和西林瓶型，喷雾型由A瓶、B瓶和喷雾泵组成，西林瓶型由A瓶和B瓶组成。A瓶装有重组胶原蛋白冻干品，为玻璃瓶包装，B瓶装有纯化水，为塑料瓶或玻璃瓶包装。产品以非无菌状态提供。”

生产地址：

淮安经济技术开发区深圳东路128号

型号规格：

型号：JA-FH-P，JA-FH-X规格：A 瓶（30mg）+B 瓶（3ml）、A 瓶（50mg）+B 瓶（5ml）、A 瓶（100mg）+B 瓶（10ml）

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222141075”医疗器械注册证共同使用

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医用重组胶原复配型修复凝胶敷料