O’Regan Disposable Hemorrhoid Ligator-国械注进20162093118-器械数据

产品名称：

O’Regan Disposable Hemorrhoid Ligator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162093118

注册人住所：

Suite 522,999 Canada Place, Vancouver, British Columbia V6C 3E1 Canada

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性痔疮套扎器由结扎带环、套扎器和肛门镜组成。套扎器包括:活塞芯杆、套扎器按手、压环按手、内锁环、压环外套、装载锥形罩。结扎带环由天然橡胶制成;活塞芯杆、肛门镜由高分子聚碳酸酯制成;套扎器按手、压环按手、内锁环、压环外套、装载锥形罩由聚丙烯无规共聚物制成。一次性使用,非无菌产品。

适用范围：

轻度复发到严重的有症状性痔疮;I～III度痔疮;以及某些IV度痔疮;其他有外部症状的患者,且该外部症状明显是由内痔造成的。对于下消化道出血的患者,医生必须对患者进行评估并决定是否采用其他诊断措施来判断患者是不是因为其他结直肠疾病导致的症状。

代理公司：

成都森诺威生物科技有限公司

生产国或地区中文：

加拿大

生产地址：

Suite 522,999 Canada Place, Vancouver, British Columbia V6C 3E1 Canada

型号规格：

十一月-01

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