移動型アナログ式汎用X線診断装置-国食药监械(进)字2012第3300856号(更)-器械数据

产品名称：

移動型アナログ式汎用X線診断装置

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3300856号(更)

注册人住所：

枥木县大田原市下石上1385番

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

本产品由X射线管组件(X射线管)、高压发生器、限束器、无线手动开关(选用件)、摄影胶片托架(选用件)组成。性能:标称电功率18KW;X射线管(型号: DR-1603,焦点尺寸:1.0/2.0);管电压调节范围40-124KV(以2KV为步长单位),124-125KV(以1KV为步长单位);电流时间积调节范围:0.5-100mAs。

适用范围：

用于床旁等场合X射线摄影,以供医学图像诊断。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3300856号”变更为“国食药监械(进)字2012第3300856号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2833-2011《移动式摄影X射线机》

生产地址：

枥木县大田原市下石上1385番

型号规格：

IME-100L

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移動型アナログ式汎用X線診断装置