抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20202401680-器械数据

产品名称：

抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南携光生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202401680

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2025-11-09

结构及组成：

R1：0.1M Tris（pH 7.4，含1%BSA）；M：0.4mg/mL已偶联PLA2R抗原的磁微粒溶于0.1M Tris（pH 7.4）缓冲液中；R2：0.5μg/mL碱性磷酸酶标记鼠抗人IgG溶于0.1M Tris（pH 8.0）缓冲液中；校准品（选配）：人源自身PLA2R-IgG抗体溶于0.1M Tris（pH 7.4）缓冲液中。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体IgG的浓度。

变更情况：

变更时间：2022-05-18n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

/

找产品

抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）