Trima set-国食药监械(进)字2010第3662112号(更)-器械数据

产品名称：

Trima set

注册人名称：

Caridian BCT, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3662112号(更)

注册人住所：

10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA

批准(备案)日期：

2010-07-12

有效期至：

2014-07-12

结构及组成：

产品材料为PVC。Trima Accel红细胞/血小板/血浆采集管路(型号:80400)由血小板袋、血浆袋、红细胞袋、LRS舱、管路组成,Trima Accel红细胞/血浆采集管路(型号:80500)由血浆袋、红细胞袋、管路组成。

适用范围：

该产品与血液成分分离机配套使用,用于收集血小板、血浆、红细胞。

代理公司：

金宝肾护理产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Gambro BCT,Inc.”变更为“Caridian BCT, Inc.”, 生产者地址由“Gambro BCT10810 West Collins Avenue Lakewood,CO 80215 USA”变更为“10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado80215 USA”;代理人和售后服务机构由“金宝肾护理产品(上海)有限公司”变更为“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2010第3662112号变更为国食

生产地址：

Gambro BCT 10810 West Collins Avenue Lakewood, CO 80215 USA

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