多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法）-粤械注准20152401166-器械数据

产品名称：

多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法）

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401166

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

电解质试剂组成：A液（K+4mmol/L、Na+140mmol/L、CL-100mmol/L、Ca2+1.25mmol/L、Li+1mmol/L、pH7.4）、B液（K+8mmol/L、Na+110mmol/L、CL-70mmol/L、Ca2+2.5mmol/L、Li+0.5mmol/L、pH7.0）、C液（弱酸）、TCO2压力校正液（碳酸盐）。不同批次的试剂盒各组分不可以互换使用。

适用范围：

与电解质分析仪配套使用，用于检测人体血清中的钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、钙（Ca2+）、锂（Li+）、PH（酸碱度）、TCO2的浓度。

变更情况：

2020-10-14: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞电子有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼”变更为“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”。n2020-10-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

型号规格：

DS-Ⅰ（No.1）、DS-Ⅰ（No.2）、DS-Ⅰ（No.3）、DS-Ⅰ（AB清）、DS-Ⅱ（NO.1）、DS-Ⅱ（NO.2）、DS-Ⅱ（NO.3）、DS-Ⅱ （AB清）、DS-Ⅲ（NO.3）、DS-Ⅳ（NO.3）、DS-Ⅴ、DS-C、DS-ISE、DS-Ref、GE-1、GE-2、GE-3、GE-4、GE-5、GE-6、GE-7、GE-8、GE-9、GE-10

产品储存条件及有效期：

环境温度为2℃～30℃、相对湿度为20%～85%的条件下避光贮存。有效期：密封24个月，开瓶一个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152401166”注册证共同使用。

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