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PORTABLE HYSTEROSCOPE

国产 失效 注册
产品名称:

PORTABLE HYSTEROSCOPE

注册人名称:

PENTAX Corporation

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第2221685号

注册人住所:

2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan

批准(备案)日期:

2008-06-21

有效期至:

2012-06-20

结构及组成:

该产品为软性纤维镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:110°,允差±15%;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时);景深:1-50mm。根据插入部最大外径、钳道内径等的不同,分为两种型号。

适用范围:

该产品临床适适用于对子宫腔内进行诊断检查。

代理公司:

北京嘉润永利技术发展有限公司

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.

生产地址:

30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan