正畸金属托槽Damon Ultima Bracket-国械注进20232170593-器械数据

产品名称：

正畸金属托槽Damon Ultima Bracket

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232170593

注册人住所：

200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92821, USA

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

本产品为Damon Ultima系列，为自锁托槽，由托槽主体、滑盖、托槽底板、固定球、内置弹簧组成。其中，托槽主体和滑盖由符合ASTM B883标准的17-4PH不锈钢制成，托槽底板和固定球由由符合ASTM B883标准的316不锈钢制成，内置弹簧由符合ASTM F2063标准的镍钛合金制成。

适用范围：

本产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

生产地址：

Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C. Baja California C.P.21395 Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

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