补体C3(C3)检测试剂盒（免疫比浊法）-沪械注准20152400351-器械数据

产品名称：

补体C3(C3)检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400351

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

批准(备案)日期：

2019-12-31

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

R1:Tris 缓冲液 pH 7.4、聚乙二醇、Proclin 300；R2: Tris 缓冲液 pH 7.4、羊抗人补体C3抗体、Proclin 300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的补体C3的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

型号规格：

27ml（R1：1×20ml,R2:1×7ml）；60ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml,R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml)；200ml(R1:2×75ml,R2:2×25ml)；240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml)；800ml(R1:10×60ml,R2:10×20ml)；320ml(R1:3×80ml,R2:4×20ml)；2400ml(R1:4×450ml,R2:4×150ml)；800ml(R1:2×300ml,R2:2×100ml)；TEST:2000人份\\/盒；TEST:3000人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封,12个月

管理类别：

第二类

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