骨髓细胞培养基-粤穗械备20150166号-器械数据

产品名称：

骨髓细胞培养基

注册人名称：

广州达晖生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150166号

注册人住所：

广州市越秀区先烈中路80号2808房*

批准(备案)日期：

2021-05-12

结构及组成：

RPMI 1640、青霉素、链霉素、小牛血清。

适用范围：

仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。

变更情况：

/2016年06月23日,备案人组织机构代码由 “77334142-1” 变更为 “914401047733414218”2016年06月23日,生产地址由 “广州市海珠区大干围南华西企业集团公司第五工业区编10号第六层610房” 变更为 “广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元”2016年08月26日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号28楼G室”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”;产品有效期由“在-20℃条件下，8个月。”变更为“4-8℃保存，有效期1个月；-5℃以下保存，有效期12个月。”;2016年10月18日,包装规格由“5ml/瓶，24瓶/盒”变更为“5ml/瓶，24瓶/盒；5ml/支，50支/盒”;产品技术要求变更;2018年08月02日,备案人名称由“广州市达晖生物技术有限公司”变更为“广州达晖生物技术股份有限公司”。2021年05月12日,包装规格由“5ml/瓶，24瓶/盒；5ml/支，50支/盒”变更为“5ml/瓶，24瓶/盒；5ml/支，50支/盒；100ml/瓶”；主要组成成分由“RPMI 1640、青霉素、链霉素、小牛血清等。”变更为“RPMI 1640、青霉素、链霉素、小牛血清。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元

型号规格：

5ml/瓶，24瓶/盒；5ml/支，50支/盒；100ml/瓶

产品储存条件及有效期：

4-8℃保存，有效期1个月；-5℃以下保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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