球囊扩张导管PowerFlex P3 PTA Balloon Dilatation Catheter-国械注进20173771269-器械数据

产品名称：

球囊扩张导管PowerFlex P3 PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

Cordis Cashel

注册(备案)号：

国械注进20173771269

注册人住所：

Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland

批准(备案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

结构及组成：

该产品为远端带有可扩张球囊的导管。球囊材料为尼龙12 Vestamid L2101F;导管材料为尼龙70D Grilamid Ely60等。两个不透射线的标记带(金)表示球囊的扩张部分,并可用于帮助放置球囊。导管的头端呈圆锥形,这样可使其容易进入周围动脉并有利于穿过非常窄的血管狭窄部分。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。

适用范围：

该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄以及处理透析患者先天和人造的动静脉瘘处的阻塞病变。

代理公司：

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico

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球囊扩张导管PowerFlex P3 PTA Balloon Dilatation Catheter