一次性使用防逆流引流袋-苏械注准20162641309-器械数据

产品名称：

一次性使用防逆流引流袋

注册人名称：

江苏华泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162641309

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性使用引流袋由储液袋体、抗逆流装置、引流导管、吊耳、限流装置(可没有)、锥形接头、接头护套、两通接头(可没有)、排液阀组成。引流袋按容量1000ml、1500ml、2000ml分为三种规格。经环氧乙烷灭菌,无菌。引流袋的引流导管、吊耳、储液袋体、抗逆流装置、排液阀应采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料制成;限流装置、锥形接头、两通接头、接头护套应采用符合GB/T 11115-2009 规定的低密度聚乙烯树脂材料制成。

适用范围：

适用于临床辅助引流及储存引流液用,具有防逆流功能

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020008号。

生产地址：

扬州市头桥镇同兴路

型号规格：

1000ml、1500ml、2000ml

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一次性使用防逆流引流袋