胃蛋白酶原II检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）-苏械注准20152401385-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原II检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

注册人名称：

无锡市江原实业技贸有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152401385

注册人住所：

无锡市钱荣路20号

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

产品主要组成份：1）PGII参考标准品：六瓶，冻干品（基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8 Tris-HCl缓冲液），分别标有A、B、C、D、E、F；近似值分别为 0 ng/mL、5 ng/mL、10 ng/mL、20 ng/mL、30 ng/mL、50 ng/mL；2）Eu标记PGII单克隆抗体一瓶：冻干品（基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8 Tris-HCl缓冲液）；3）缓冲液：一瓶，50mL,主要为pH7.8 Tris-HCl缓冲液，含有2%牛血清白蛋白；4）增强液：一瓶，30mL；主要成分：0.004%β-萘甲酰三氟丙酮（β-NTA），（选配）；5）浓缩洗板液：一瓶，40mL；主要为含1%tween-20的pH7.8 Tris-HCl缓冲液，（选配）；6）抗PGII单克隆抗体包被板（包被浓度3.0~6.0μg/mL）：一块，96孔

适用范围：

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）含量的定量检测

变更情况：

2021-09-23注册人名称变更由“无锡市江原实业技贸总公司”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司”

生产地址：

无锡市钱荣路20号

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下干燥保存，有效期为12个月，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热。开封后在2～8℃下干燥保存，并请在2个月内用完。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20152401385

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