互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
白介素-6检测试剂盒(均相化学发光法)
苏械注准20222401308
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
2023-04-24
2027-06-19
R1试剂:DNA1标记的IL-6 抗体1(鼠)(≤1.0ug/mL)、吖啶酯(AE)标记的DNA3(≤9 pmol/mL)、防腐剂(P300)(0.1%)。R2试剂:DNA2标记的IL-6 抗体2(鼠)(≤1.0ug/mL)、氧化石墨烯(GO)结合抗氧化剂(AOD)(≤9μg/mL)、防腐剂(P300)(0.1%)。另外,还配有定标二维码(含产品定标主曲线)。
用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的白介素-6(IL-6)含量。
2023-04-24产品技术要求、说明书变化 由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”包装规格变更 由“25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒”变更为“25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒”产品储存条件和/或有效期变更 由“2-8℃避光保存稳定6个月,开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。”变更为“2-8℃避光保存稳定18个月,开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。”适用仪器变化 由“南京浦光生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪(HSCL-5000)、重庆科斯迈生产的全自动化学发光仪(SMART 500S)。”变更为“南京浦光生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪(HSCL-5000)、全自动化学发光免疫分析仪(HSCL-7000);重庆科斯迈生产的全自动化学发光仪(SMART 500S)。”
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒
2-8℃避光保存稳定18个月,开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。
第二类
本文件与“苏械注准20222401308 ”医疗器械注册证共同使用