中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂（免疫层析法）-粤械注准20232401354-器械数据

产品名称：

中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401354

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水垫，样本垫，PVC 板，其中硝酸纤维素膜在特定的位置上包被有 S100β单克隆抗体和兔抗 DNP抗体，玻璃纤维素膜上涂有胶体金标记的S100β单克隆抗体和DNP-BSA 标记的胶体金。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血清及血浆中的S100β蛋白的含量，主要用于脑损伤的辅助诊断。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02

型号规格：

20人份\\/盒、50人份\\/盒、 100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1、2～30℃ 干燥、避光处保存，有效期 18 个月。\\r\\n2、试剂在铝箔袋开封后，应在 1 小时内使用，如果相对湿度 80%～85%, 请在半小时之内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

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