低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接测定法）-皖械注准20162400362-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接测定法）

注册人名称：

安徽华源拓特生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20162400362

注册人住所：

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

R1:聚阴离子（30g/L）、4-氨基安替比林（2mmo1/L）、表面活性剂（0.02%）。 R2:胆固醇氧化酶（500U/L）、胆固醇酯酶（1KU/L）、DHBS（15mmo1/L）、表面活性剂（0.02%）。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼

型号规格：

R1：100ml×3 R2：100ml×1；R1：80ml×3 R2：80ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：4ml×4×6 R2：3ml×2×6。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，避光密封保存有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年七月一日延续注册

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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接测定法）