椎间融合器-国械注准20173461463-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173461463

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2017-10-31

有效期至：

2022-10-30

结构及组成：

椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的PEEK-OPTIMA-LT1材料制成,椎间融合器中的显影棒由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。产品经辐照灭菌,有效期为5年。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合,适用于颈椎(C2~C7)和胸腰椎(L1~L5/S1)椎间融合术。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

预期用途：

与脊柱内固定产品配合,适用于颈椎(C2~C7)和胸腰椎(L1~L5/S1)椎间融合术。

主要组成成分：

椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的PEEK-OPTIMA-LT1材料制成,椎间融合器中的显影棒由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。产品经辐照灭菌,有效期为5年。

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