膝关节假体-单件式胫骨平台Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate-国械注进20163131236-器械数据

产品名称：

膝关节假体-单件式胫骨平台Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163131236

注册人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

该产品分为:交叉韧带保留型（CR型）、后稳定型（LPS型）。胫骨托由多孔钽金属材料制成，胫骨面由符合ISO 5834-2 中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品与NexGen全膝关节系统中的可选部件（包括胫骨部件、延伸杆和胫骨垫块）通用匹配，专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,与骨水泥合用。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

生产地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461236

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