医用退热贴

河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司

冀石械备20210183号

河北省石家庄市正定县北孙村

2021-11-05

由降温物质(纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、色素）、背衬层（浸水无纺布棉、无纺布）、防粘层（聚乙烯膜）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2023年03月22日 产品名称由“医用退热贴 ”变更为“医用退热贴”;型号\\/规格由“四边形40mm×80mm;四边形40mm×110mm;四边形50mm×70mm;四边形50mm×110mm;四边形50mm×120mm;四边形70mm×100mm;四边形90mm×120mm;四边形100mm×130mm;四边形100mm×140mm;四边形120mm×160mm;四边形75mm×75mm;四边形100mm×100mm;四边形160mm×160mm ;圆形φ25mm;圆形φ30mm;圆形φ55mm;圆形φ65mm;圆形φ75mm;圆形φ80mm;眼镜形55mm×95mm;椭圆形55mm×95mm;异形35mm×80mm;异形43mm×90mm;异形45mm×90mm;异形65mm×190mm;异形90mm×265mm;异形95mm×255mm”变更为“四边形100mm×120mm;四边形40mm×80mm;四边形40mm×110mm;四边形50mm×70mm;四边形50mm×110mm;四边形50mm×120mm;四边形70mm×100mm;四边形90mm×120mm;四边形100mm×130mm;四边形100mm×140mm;四边形120mm×160mm;四边形75mm×75mm;四边形100mm×100mm;四边形160mm×160mm;圆形φ25mm;圆形φ30mm;圆形φ55mm;圆形φ65mm;圆形φ75mm;圆形φ80mm;眼镜形55mm×95mm;椭圆形55mm×95mm;异形35mm×80mm;异形43mm×90mm;异形45mm×90mm;异形65mm×190mm;异形90mm×265mm;异形95mm×255mm”;变更了产品技术要求。\\n2022年10月10日 型号\\/规格由“型号：四边形、圆形、椭圆形、异形 规格：四边形:40mm×110mm,50mm×70mm,50mm×110mm,50mm×120mm,70mm× 100mm,90mm× 120mm,100mm× 130mm,100mm×140mm,120mm×160mm,75mm× 75mm,100mm×100mm,160mm×160mm 圆形:φ25mm,φ30mm,φ55mm,φ65mm,φ75mm,φ80mm 椭圆形:55mm×95mm 异形：35mm×80mm,43mm×90mm”变更为“四边形40mm×80mm;四边形40mm×110mm;四边形50mm×70mm;四边形50mm×110mm;四边形50mm×120mm;四边形70mm×100mm;四边形90mm×120mm;四边形100mm×130mm;四边形100mm×140mm;四边形120mm×160mm;四边形75mm×75mm;四边形100mm×100mm;四边形160mm×160mm ;圆形φ25mm;圆形φ30mm;圆形φ55mm;圆形φ65mm;圆形φ75mm;圆形φ80mm;眼镜形55mm×95mm;椭圆形55mm×95mm;异形35mm×80mm;异形43mm×90mm;异形45mm×90mm;异形65mm×190mm;异形90mm×265mm;异形95mm×255mm”;产品描述由“产品由背衬层（棉布、无纺布或PU膜）、凝胶层（聚丙烯酸钠（106X）、甘油、纯化水）、防粘层（聚乙烯膜）组成。其中聚丙烯酸钠（106X）起到增稠作用；甘油起到润滑剂的作用；产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到物理降温的作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质(纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、色素）、背衬层（浸水无纺布棉、无纺布）、防粘层（聚乙烯膜）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”;变更了产品技术要求。

河北省石家庄市正定县北孙村

2年

第一类

否