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牙齿漂白胶盛装牙托

国产备案第一类

产品名称：

牙齿漂白胶盛装牙托

注册人名称：

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司

粤深械备20221170

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401

批准(备案)日期：

2023-10-20

结构及组成：

U形，透明薄壳状。根据口腔阴模\\/阳模\\/口腔扫描临床数据，通过手工或计算机辅助设计\\/制造（CAD\\/CAM）而成。为可重复使用非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行消毒处理。

适用范围：

用于承载作为医疗器械管理的牙齿漂白胶，让患者咬合，促使牙齿与牙齿美白胶之间贴合，进行牙齿漂白。

变更情况：

2023年10月20日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401、501A”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”；生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”；

生产地址：

广东省深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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