重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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支撑导管
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第三类
产品名称：
支撑导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233031878
注册人住所：
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼
批准(备案)日期：
2023-12-05
有效期至：
2028-12-04
结构及组成：
该产品由导入鞘和导管组成，部分规格配有一根塑形器。其中导管由导管座、应变释放套管和管身组成，导管远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围：
该产品适用于神经和外周血管，在术中建立血管通路，注射或输入对照介质\\/液体\\/栓塞材料。
生产地址：
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
该产品为注册人制度试点工作产品。受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司。
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