润滑剂-桂械注准20222140148-器械数据

产品名称：

润滑剂

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20222140148

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2027-06-09

结构及组成：

该产品由甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、卡波姆和纯化水组成。

适用范围：

用于医疗器械进入人体腔道的润滑（如：阴道粘膜、肛门组织及各类腔道镜检查等）。

变更情况：

同意该产品变更如下：1、型号、规格由“3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL/瓶(支)”变更为“3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、100mL、200mL/瓶(支)”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

型号规格：

3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、100mL、200mL/瓶(支)

产品储存条件及有效期：

1.在无腐蚀性的室内常温保存。rn2.运输、储存时应避免高温、光照、防冻；常温运输。rn有效期：二年

管理类别：

第二类

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