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肝素结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400827
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
2021-05-26
2026-05-25
见附页
本试剂盒用于临床体外定量检测人血浆和全血中肝素结合蛋白(HBP)的含量。
变更时间:2022-12-27n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
试剂:25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2mL/瓶、2×1mL/瓶,校准品2:1×2mL/瓶、2×1mL/瓶。
试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。 试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。 试剂可在分析仪上放置21天。试剂禁止冷冻。生产日期和使用期限见标签。
第二类
无