Optical Biometry-国械注进20152220373-器械数据

产品名称：

Optical Biometry

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152220373

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

该产品由测量主机、显示器、头架、计算机配线、键盘和眼部成像附件组成。眼部成像附件仅IOL Master 500配备。

适用范围：

该产品供医疗机构非接触式测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及角膜直径(白到白, WTW)和对拟植入眼内人工晶体的度数计算。IOL Master 500所配备的眼部成像附件用于获得角巩缘附近巩膜血管清晰的图像。

代理公司：

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.08.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

生产地址：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

型号规格：

IOL Master、IOL Master 500

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