样本释放剂-浙杭械备20140155号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

注册(备案)号：

浙杭械备20140155号

注册人住所：

杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼

批准(备案)日期：

2016-05-31

结构及组成：

提取液：75%甲醇，转化液A：乙酰氯，转化液B ：正丁醇，复溶液：80%乙腈。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。

变更情况：

注册地址由杭州市西湖区三墩街道西园路1号新建生产厂房6楼7楼变为杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼;生产地址由杭州市西湖区三墩街道西园路1号新建生产厂房6楼7楼变为杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼。

生产地址：

杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼

型号规格：

96人份/盒，每盒由提取液10ml、转化液A：1ml、转化液B：9ml和复溶液10ml组成。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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