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一次性使用负压引流系统

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用负压引流系统

注册(备案)号:

苏械注准20182661212

注册人住所:

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号

批准(备案)日期:

2018-07-30

有效期至:

2023-07-29

结构及组成:

一次性使用负压引流系统(以下简称:引流系统)由负压球、接口、螺牙盖、单向阀、进气管、罗伯特夹、辅助带、固定夹、引流管(引流管按外形结构分为圆管和扁平管,可选配)、穿刺针等组成。其中负压球、单向阀、进气管和引流管由医用级硅橡胶制成,接口和螺牙盖由PP制成,罗伯特夹由ABS或POM制成,辅助带由PVC制成,固定夹由ABS或PP制成,穿刺针由304不锈钢制成,牌号为06Cr19Ni10。引流系统根据负压球的容积分为SDS100、SDS150、SDS200、SDS400四种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围:

供临床手术浅表普通伤口引流

生产地址:

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼

型号规格:

SDS100、SDS150、SDS200、SDS400

管理类别:

第二类

备注:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许2013-0028号。