血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Contour TS Blood Glucose Test Strips-国械注进20162403054-器械数据

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Contour TS Blood Glucose Test Strips

注册人名称：

安晟信糖尿病保健美国股份有限公司Ascensia Diabetes Care US Inc.

注册(备案)号：

国械注进20162403054

注册人住所：

5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ USA 07054

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

FAD葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、无活性成分。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量，结果显示为血浆血糖值。

代理公司：

上海健臻医疗科技有限责任公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室

变更情况：

2017-12-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室”。 2018-04-16 “注册人住所:430 South Beiger Street,Mishawaka, Indiana 46544,USA”变更为“注册人住所:5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ USA 07054”。 2018-08-02 “注册人名称：Ascensia Diabetes Care US Inc. ”变更为“注册人名称：Ascensia Diabetes Care US Inc. 安晟信糖尿病保健美国股份有限公司”。

生产地址：

2131-1 Minamigata, Toon, Ehime 791-0395, Japan

型号规格：

25次测试/瓶；50次测试/瓶；10次测试/瓶；2×25次测试/瓶；2×50次测试/瓶。

产品储存条件及有效期：

9～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Contour TS Blood Glucose Test Strips