全自动数字远程病理细胞分析仪-鄂械注准20122071170-器械数据

产品名称：

全自动数字远程病理细胞分析仪

注册人名称：

武汉兰丁智能医学股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20122071170

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

由硬件和软件（I型：分析软件，发布版本：V1.2；报告软件，发布版本：V1.0；II型：分析软件，发布版本：V1.2；报告软件，发布版本：V1.0）两部分组成。硬件由光学显微镜、自动平台、CCD摄像头（Ⅰ型包括黑白摄像头一台，Ⅱ型包括黑白和彩色摄像头各一台）、计算机及计算机外设组成。软件由三维自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、诊断报告输出功能及远程会诊功能模块组成。

适用范围：

该产品适用临床脱落细胞样本DNA倍体分析检测及细胞学形态观察。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号

型号规格：

LD DNA-ICMⅠ、LD DNA-ICMⅡ

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂械注准20122401170

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