一次性使用病毒采样管-鲁威械备20210192号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

威海柯凡医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20210192号

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-11号C7座

批准(备案)日期：

2021-12-17

结构及组成：

产品由管帽、管体、保存液、生物安全袋和拭子（选配）组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于临床样本收集、运输和储存。

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-11号C7座

型号规格：

I型(非灭活)、II型（灭活)。根据所含拭子数量分为：A型(1支拭子)、B型(2支拭子)、C型(3支拭子)、D型(4支拭子)、E型(5支拭子)、F型(6支拭子)、G型(7支拭子)、H型(8支拭子)、I型(9支拭子)、J型(10支拭子)；拭子类型根据适用范围分为B（鼻拭子）、Y（咽拭子），默认I型(非灭活)、II型（灭活)为不带拭子；规格根据保存液的含量分为1ml、2ml、3ml、3.5 ml、5 ml、5.5 ml、6 ml、6.5 ml、7 ml、7.5 ml、8 ml、9 ml、10 ml、15 ml

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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