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经皮内窥镜引导下胃造口管包

国产失效注册

产品名称：

经皮内窥镜引导下胃造口管包

注册人名称：

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

苏械注准20162661400

注册人住所：

无锡市新区鑫明路17号

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

经皮内窥镜引导下胃造口管包由不透射线聚氨酯胃造口管、金属树形接头、外固定盘片、手术刀、拉线、快速释放夹、安全夹、套管针组成。不透射线聚氨酯胃造口管材质为聚碳酸酯,硅酮,聚氨酯,聚酰胺,导管壁包埋不透X光的线,不透X光线由硫酸钡组成;金属树形接头材质为聚氨酯和不锈钢;外固定盘片材质为硅酮;手术刀材质为不锈钢;拉线材质为聚酰胺,聚乙烯和不锈钢;快速释放夹材质为聚丙烯;安全夹材质为聚丙烯;套管针材质为不锈钢,聚丙烯,低密度聚乙烯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。按管径分为CH10)CH14)CH18 三种型号。产品

适用范围：

供肠内营养液输送时胃部造口并置入管道使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2661020号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010339号。

生产地址：

无锡市新区鑫明路17号,无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库(仓库)

型号规格：

CH10,CH14,CH18