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电子胆道镜

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

电子胆道镜

注册(备案)号:

沪械注准20232060259

注册人住所:

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期:

2023-09-13

有效期至:

2028-09-12

结构及组成:

产品由插入部、操作部、导光部、钳道(OEV-HN266不含)及专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖,以及注水三通、吸引按钮和插钳阀盖帽(OEV-HN266不包括这3项)。

适用范围:

产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号:OWS-388)配合使用,为胆道胆管的观察、诊断和治疗提供图像。产品不可用于高频外科手术。

变更情况:

生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);;本文件与“沪械注准20232060259”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-14

生产地址:

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

型号规格:

OEV-HP266、OEV-HC266、OEV-HU266、OEV-HN266

管理类别:

第二类