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电子胆道镜
沪械注准20232060259
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
2023-09-13
2028-09-12
产品由插入部、操作部、导光部、钳道(OEV-HN266不含)及专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖,以及注水三通、吸引按钮和插钳阀盖帽(OEV-HN266不包括这3项)。
产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号:OWS-388)配合使用,为胆道胆管的观察、诊断和治疗提供图像。产品不可用于高频外科手术。
生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);;本文件与“沪械注准20232060259”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-14
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
OEV-HP266、OEV-HC266、OEV-HU266、OEV-HN266
第二类
电子胆道镜(商品名:EVIS LUCERA)
国食药监械(进)字2011第3222833号/Olympus Medical Systems Corp. 有效期至:2015-09-13电子胆道镜(商品名:电子胆道镜)
国食药监械(进)字2011第3224117号(更)/富士フイルム株式会社 有效期至:2015-12-19电子胆道镜
国食药监械(进)字2013第3222436号/オリンパスメディカルシステムズ株式会社 有效期至:2017-06-24电子胆道镜
国械注进20163221107/富士胶片株式会社 有效期至:2021-03-22一次性使用电子胆道镜
沪械注准20242060066/上海视介光电科技有限公司 有效期至:2029-02-28