定制式正畸矫治器

深圳市康泰健牙科器材有限公司

粤械注准20162171525

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A

2023-03-15

2026-07-01

固定矫治器：由带环与正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成；rn活动矫治器：由正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物与扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成；rn固定保持器：由正畸丝弯制而成或正畸丝弯制而成的固位体与带环相连，经打磨、抛光而成；rn活动保持器：由正畸丝弯制而成的固位体与正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成；rn牙胶片式保持器/矫治器：由牙胶片经热压、打磨而成。

用于口腔正畸。

2022-12-27: 1、注册人名称由“深圳市康泰健牙科器材有限公司”变更为“深圳康泰健医疗科技股份有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A”。rn3、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401；深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层”变更为“广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401”。rnn2023-03-15: 1、型号、规格由“活动矫治器、固定矫治器、活动保持器、固定保持器、牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器”变更为“a）活动矫治器： 腭刺矫治器、扇形基托螺旋扩弓器、三向基托螺旋扩弓器、双向基托螺旋扩弓器、单向基托螺旋扩弓器、硬颌垫矫治器、RW功能颌垫矫治器、前方牵引式矫治器、肌激动器功能矫治器、肌激动器联合口外弓矫治器、比纳特功能矫治器、斜面导板矫治器、平面导板矫治器、前庭盾矫治器、舌（腭）栅矫治器、FR-I型功能矫治器、FR-Ⅱ型功能矫治器、FR-Ⅲ型功能矫治器、双颌垫功能矫治器；rnb）固定矫治器： Herbst矫治器、四眼圈簧矫治器、钟摆式矫治器、阻萌器、横腭杆矫治器、Nance弓矫治器、Nance弓联合横腭杆矫治器、固定舌刺矫治器、双向支架螺旋扩弓器（Ⅰ型）、唇挡矫治器；rnc）活动保持器： Hawley标准式保持器、Hawley焊接式保持器、Hawley环绕式保持器；rnd）固定保持器： 丝圈式间隙保持器、舌侧固定保持器；rne）牙胶片式矫治器；rnf）牙胶片式保持器： 透明压膜硬保持器、透明压膜软保持器。”。rn2、结构及组成由“由弯制支架的连接体与正畸基托相连或弯制支架与带环相接或牙胶片组成。”变更为“固定矫治器：由带环与正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成；rn活动矫治器：由正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物与扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成；rn固定保持器：由正畸丝弯制而成或正畸丝弯制而成的固位体与带环相连，经打磨、抛光而成；rn活动保持器：由正畸丝弯制而成的固位体与正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成；rn牙胶片式保持器/矫治器：由牙胶片经热压、打磨而成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401；深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层

a）活动矫治器：rn腭刺矫治器、扇形基托螺旋扩弓器、三向基托螺旋扩弓器、双向基托螺旋扩弓器、单向基托螺旋扩弓器、硬颌垫矫治器、RW功能颌垫矫治器、前方牵引式矫治器、肌激动器功能矫治器、肌激动器联合口外弓矫治器、比纳特功能矫治器、斜面导板矫治器、平面导板矫治器、前庭盾矫治器、舌（腭）栅矫治器、FR-I型功能矫治器、FR-Ⅱ型功能矫治器、FR-Ⅲ型功能矫治器、双颌垫功能矫治器；rnb）固定矫治器：rnHerbst矫治器、四眼圈簧矫治器、钟摆式矫治器、阻萌器、横腭杆矫治器、Nance弓矫治器、Nance弓联合横腭杆矫治器、固定舌刺矫治器、双向支架螺旋扩弓器（Ⅰ型）、唇挡矫治器；rnc）活动保持器：rnHawley标准式保持器、Hawley焊接式保持器、Hawley环绕式保持器；rnd）固定保持器：rn丝圈式间隙保持器、舌侧固定保持器；rne）牙胶片式矫治器；rnf）牙胶片式保持器：rn透明压膜硬保持器、透明压膜软保持器。

第二类

本文件与“粤械注准20162171525”注册证共同使用。