低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）-冀械注准20202400228-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）

注册人名称：

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20202400228

注册人住所：

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

批准(备案)日期：

2020-03-10

有效期至：

2025-03-09

结构及组成：

试剂1：50mmol/L的Good’s缓冲液（pH7.0），2KU/L的过氧化氢酶，1U/L的胆固醇酯酶，2U/L的胆固醇氧化酶；试剂2：10U/L的辣根过氧化物酶，2.5mmol/L的4-氨基安替吡啉（4-AAP）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度。

生产地址：

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

型号规格：

1)试剂1:54mL×4，试剂2:18mL×4； 2)试剂1:54mL×2，试剂2:18mL×2；n3)试剂1:54mL×1，试剂2:18mL×1； 4)试剂1:45mL×3，试剂2:45mL×1；n5)试剂1:45mL×2，试剂2:30mL×1； 6)试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4；n7)试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 8)试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；n9)试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1； 10)试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；n11)试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

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