负压创伤治疗仪V.A.C. Therapy Unit-国食药监械(进)字2014第2542917号-器械数据

产品名称：

负压创伤治疗仪V.A.C. Therapy Unit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2542917号

注册人住所：

4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

InfoV.A.C.负压创伤治疗仪由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏,闩锁释放装置,提拎装置,存储卡接口、USB接口和红外线接口,并配有触摸笔。

适用范围：

该治疗仪与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,通过产生一种可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,用来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由专业医师操作使用,不可用于普外科。

代理公司：

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-12-12 “注册人住所:4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA ”变更为“注册人住所:12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 3205-2014《负压创伤治疗仪》

生产地址：

IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland

型号规格：

InfoV.A.C.

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