数字神经电生理系统Digital Neurophysiological System-国械注进20152070626-器械数据

产品名称：

数字神经电生理系统Digital Neurophysiological System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152070626

注册人住所：

5, Voronin Str., Ivanovo, 153032, Russia

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

该产品由头盒、电刺激探头、血氧探头、听刺激耳机、LED闪光刺激器、Goggle眼罩刺激器、显示器、隔离变压器组成。

适用范围：

该产品用于临床脑电图（睡眠/清醒）状态、肌电图、诱发电位记录。

代理公司：

河北环首医疗器械有限公司

代理公司地址：

石家庄高新区珠江大道313号副1号1号药品厂房01-401

变更情况：

2022-04-29 “代理人名称：河北环首医疗器械有限公司；代理人住所：石家庄高新区珠江大道313号副1号1号药品厂房01-401”变更为“代理人名称：共同医疗科技（湖南）有限公司；代理人住所：浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号”。

生产地址：

5, Voronin Str., Ivanovo, 153032, Russia

型号规格：

Neuron-Spectrum-5/S、Neuron-Spectrum-5、Neuron-Spectrum-4/EPM。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152210626

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