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房间隔缺损封堵器
国械注准20153131328
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室
2020-12-18
2025-12-17
该产品由镍钛丝编织网(镍钛合金)、上端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、下端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、阻流体(聚酯纤维膜)和缝合线(医用聚酯线)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
治疗继发孔型房间隔缺损,本封堵器适用于中央型的继发孔型房间隔缺损,缺损直径5mm至33mm,缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥7mm,有左向右分流,且伴有右心室负荷过重表现者。
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20153771328
房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2008第3773034号(更)/AGA Medical Corporation 有效期至:2012-10-18多孔型房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2009第3771807号(更)/AGA Medical Corporation 有效期至:2013-08-11房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2013第3771602号/AGA Medical Corporation 有效期至:2017-04-16多孔型房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2013第3774055号/AGA Medical Corporation 有效期至:2017-09-28房间隔缺损封堵器
国械注进20163772493/AGA Medical Corporation 有效期至:2021-07-24多孔型房间隔缺损封堵器AMPLATZER Multi- Fenestrated Septal Occluder- Cribriform
国械注进20173771320/AGA Medical Corporation 有效期至:2022-05-09房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2008第3770049号/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2012-01-07房间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2009第3770086号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2013-02-13房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
国食药监械(准)字2009第3770832号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2013-11-02房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2009第3770763号(更)/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2013-10-19房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
国食药监械(准)字2010第3770831号(更)/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2014-07-21陶瓷膜房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771673号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-23房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771706号/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2016-12-30房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770319号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-03-06房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771706号(补)/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2016-12-30房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3771602号/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2017-10-15房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
国食药监械(准)字2014第3770546号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2018-04-08陶瓷膜房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771673号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-23房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770319号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-03-06房间隔缺损封堵器
国械注准20153770031/上海锦葵医疗器械有限公司 有效期至:2020-01-15