恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3400106号-器械数据

产品名称：

恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400106号

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

变更情况：

变更日期:2015.11.02,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。

产品标准编号：

YZB/国 7925-2013

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

40人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人静脉全血样本中的恶性疟原虫组氨酸富集蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原和间日疟原虫醛缩酶(Aldolase)抗原。

主要组成成分：

恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂,缓冲液;试剂盒中还包括一次性塑料吸管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,切忌冷冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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