疤痕硅凝胶Scarban Velvet Touch Silicone Gel-国械注进20152142328-器械数据

产品名称：

疤痕硅凝胶Scarban Velvet Touch Silicone Gel

注册人名称：

奇克勒斯特有限公司Tricolast NV

注册(备案)号：

国械注进20152142328

注册人住所：

Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium

批准(备案)日期：

2020-07-15

有效期至：

2025-07-14

结构及组成：

本产品是一种处理疤痕的外用硅凝胶。本产品成分为二甲聚硅氧烷（64%）、聚硅氧化合物（15%）、鲸蜡硬质基聚二甲基硅氧烷交联聚合物（18%）和环己硅氧烷（3%）。

适用范围：

该产品与其他标准疤痕治疗方法配合使用，适用于辅助改善皮肤上的小面积部位或手术缝合伤口愈合后留下的线状疤痕，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

安时利（广州）医疗技术有限公司

代理公司地址：

广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房

变更情况：

2021-11-15 注册人申请许可事项变更，将原核准的产品技术要求由: 有效期：2年。变更为：有效期：3年。; 将原注册证载明的生产地址由:Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium，变更为:Lobulckstraat 3 9880 Aalter Belgium。在登记事项变更中将注册人名称由:Tricolast NV 奇克勒斯特有限公司变更为:SCARPRO N.V.斯卡普罗有限公司; 注册人住所由:Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium，变更为:Lobulckstraat 3 9880 Aalter Belgium。

生产地址：

Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium

型号规格：

15ml

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152642328

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