一次性使用全自动活检针-浙械注准20232141748-器械数据

产品名称：

一次性使用全自动活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232141748

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号东盛慧谷7幢九楼901室

批准(备案)日期：

2023-10-01

有效期至：

2028-09-30

结构及组成：

一次性使用全自动活检针，由活检针主体和同轴针（可选配）组成。活检针主体为机动一体式结构，采用内针外管的槽式切割取样型式，由外针管、内针杆、机械动力装置、护套、安全锁扣、按键1、按键2、激发按键组成。同轴针由同轴针外针管、同轴针内针杆、外针座、内针杆座、护套座、同轴针护套组成。

适用范围：

产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和各软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。不适用于骨骼。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号东盛慧谷7幢九楼901室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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