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断螺丝取出手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

断螺丝取出手术器械包

注册人名称：

东莞市高斯迈医疗科技有限公司

粤莞械备20220011号

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区工业南路4号1栋309室

批准(备案)日期：

2022-01-18

结构及组成：

由骨科用夹持器、转接头、器械连接杆、断钉取出器（含不同规格）、骨科钻孔瞄准器（含不同规格）、骨科钻头（含不同规格）、取钉器（含不同规格）、骨科导向器（含不同规格）组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于断螺丝取出手术过程中完成相应的手术操作

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区工业南路4号1栋309室

型号规格：

断螺丝取出手术器械包分为骨科用夹持器G-D-Handle、转接头G-D-Shank driver、器械连接杆（G-D-Guide Driver）、断钉取出器（G-D-Claw Drill-1，G-D-Claw Drill-2，G-D-Claw Drill-3，G-D-Claw Drill-4）、骨科钻孔瞄准器（G-D-Perfect Guide-1，G-D-Perfect Guide-2，G-D-Perfect Guide-3）、骨科钻头（G-D-Reverse Drill-1，G-D-Reverse Drill-2，G-D-Reverse Drill-3）、取钉器（G-D-Screw Remover-1，G-D-Screw Remover-2，G-D-Screw Remover-3）、骨科导向器（G-D-Internal Guide-1，G-D-Internal Guide-2，G-D-Internal Guide-3、G-D-Conical Guide），包装规格：单支或套装。

管理类别：

第一类