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VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
国食药监械(进)字2010第1401459号(变更批件)
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
2010-05-24
2014-05-23
美国
增加适用机型VITROS 4600全自动生化分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA