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p16\\/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

国产备案第一类

产品名称：

p16\\/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

注册人名称：

沪闵械备20200111号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号4幢302室

批准(备案)日期：

2020-04-08

结构及组成：

本产品主要制造原料为抗原修复液、内源性过氧化物酶阻断剂、即用型组合一抗（p16+Ki-67)、即用型酶标第二抗体、显色剂、苏木素染色液。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号4幢302室

产品储存条件及有效期：

12个月,2℃-8℃条件下储存

管理类别：

第一类