总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20212402090-器械数据

产品名称：

总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212402090

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总IgE抗体（tIgE）含量。

变更情况：

变更时间：2023-03-21n变更内容：1.变更适用机型：见附件2产品说明书变更对比表。2.变更产品技术要求，见附件1。3.变更产品说明书，见附件2。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂2～8℃保存，有效期18个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。

管理类别：

第二类

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