一次性使用医用口罩-湘械注准20202140623-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202140623

注册人住所：

长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼

批准(备案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2025-08-27

结构及组成：

产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和里层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻梁夹由可塑性材料（聚丙烯）制成，口罩带由氨纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。

变更情况：

变更时间：2022-12-14n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市湘阴县工业园区茉莉路南；浏阳制造产业基地永泰路18号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层

型号规格：

平面型耳挂式（非无菌型），平面型耳挂式（无菌型）。产品规格：17.5cmx9.5cm、17.5cmx9cm、14.5cmx9cm、12.5cmx9cm。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140623

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